식품의약품안전처(식약처)는 제약업계를 위한 ‘2023년 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 워크숍’을 개최한다고 26일 밝혔다.

이번 정책설명회와 워크숍은 현재 추진 중인 의약품 GMP 주요정책 현황과 최근 약사법령 개정사항을 안내하고, QbD에 대한 이해를 돕기 위해 마련됐다. 

오는 11월 1일 서울 강남구 건설공제조합에서 개최되며, 참석 희망자는 누리집을 통해 사전등록할 수 있다. 

오전에 진행되는 정책설명회에서는 올해 GMP 주요정책과 법령개정 사항을 소개한다. 품목별 사전 GMP 평가·운영방안도 안내한다. 이어 오후에 개최되는 워크숍에서는 국내·외 QbD 동향과 QbD 기초기술 및 예시모델 개발 결과를 설명한다. QbD 컨설팅 사업 개요·사례 등도 공유할 계획이다.

식약처는 “이번 정책설명회와 워크숍이 GMP 정책방향과 QbD 제도에 대한 제약업계의 이해를 높이는 데 도움을 줄 것”이라며 “업계와 소통하는 기회를 적극적으로 마련하겠다”고 전했다.