신라젠 '펙사벡' 호주 임상2상 첫 환자 투여
2023-06-01 09:45
신라젠은 최근 호주에서 진행 중인 항암바이러스 '펙사벡'(Pexa-vec)의 전립선암 대상 임상 첫 환자 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다.
환자 투약은 호주의 로열멜번병원에서 진행하는 연구자 주도 임상2상으로, 전립선암에서 펙사벡의 술전요법 효과를 확인한다.
이번 연구자 주도 임상2상은 호주 6개 임상기관에서 3개의 코호트(동일 집단)로 진행한다. 코호트별 10명의 대상자를 등록해 총 30명을 등록할 예정이다.
우선 코호트1 대상자는 전립선 제거 수술 최소 4주 전에 자기공명영상장치(MRI) 가이드로 전립선에 펙사벡을 1회 투여받게 된다.
코호트2 대상자는 MRI 가이드로 전립선에 펙사벡을 2주 간격 총 2회 투여받고, 코호트3 대상자는 펙사벡을 1주 간격으로 총 2회 정맥주사한다.
신라젠 관계자는 "해당 임상시험의 목적은 전립선암 술전요법으로 펙사벡이 전립선암 환자에게 안전하고 유용한 치료인지 알아 보기 위한 것"이라며 "이번 임상으로 펙사벡 술전요법이 전립선암 환자의 예후를 개선할 수 있기를 바란다"고 말했다.
환자 투약은 호주의 로열멜번병원에서 진행하는 연구자 주도 임상2상으로, 전립선암에서 펙사벡의 술전요법 효과를 확인한다.
이번 연구자 주도 임상2상은 호주 6개 임상기관에서 3개의 코호트(동일 집단)로 진행한다. 코호트별 10명의 대상자를 등록해 총 30명을 등록할 예정이다.
우선 코호트1 대상자는 전립선 제거 수술 최소 4주 전에 자기공명영상장치(MRI) 가이드로 전립선에 펙사벡을 1회 투여받게 된다.
코호트2 대상자는 MRI 가이드로 전립선에 펙사벡을 2주 간격 총 2회 투여받고, 코호트3 대상자는 펙사벡을 1주 간격으로 총 2회 정맥주사한다.
신라젠 관계자는 "해당 임상시험의 목적은 전립선암 술전요법으로 펙사벡이 전립선암 환자에게 안전하고 유용한 치료인지 알아 보기 위한 것"이라며 "이번 임상으로 펙사벡 술전요법이 전립선암 환자의 예후를 개선할 수 있기를 바란다"고 말했다.