식품의약품안전처가 인지치료 소프트웨어 'WELT-I'를 국내 두 번째 디지털치료기기로 허가했다고 19일 밝혔다.

WELT-I는 ‘불면증 인지행동치료법’을 구현한 모바일 앱이다. 환자가 입력하는 ‘수면 일기’ 데이터를 기반으로 △개인별 맞춤형 적정 취침 시간 제시 △수면의 질을 개선하기 위한 환자의 행동 중재 △수면 방해 습관 분석 △긴장과 불안을 줄이는 이완 요법 등을 6주간 수행해 환자의 불면증을 개선할 수 있다. 

식약처는 대한신경정신의학회와 대한디지털치료학회의 정신건강의학 전문가 등으로 구성된 ‘의료기기위원회’를 개최해 안전성과 유효성에 대한 자문을 거쳐 WELT-I를 허가했다.

디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 활용하는 소프트웨어 의료기기다. 지난 2월 불면증 치료용 ‘솜즈’가 국내 1호 디지털치료기기로 허가됐다.