동아ST '뉴로보', FDA에 NASH 치료제 2상 IND 신청
2023-04-04 10:56
[사진=동아ST]
동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국에서 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 개발에 착수한다.
4일 동아에스티에 따르면 뉴로보 파마슈티컬스는 최근 ‘DA-1241’을 NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다.
이번 임상은 DA-1241의 효능과 안전성을 확인하기 위해 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식이다.
뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 2024년 하반기 종료할 계획이다.
DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전 혁신 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과가 있었다는 게 회사 측의 설명이다.
NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 전 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우는 3~5%에 달하지만 개발된 치료제는 없다.
동아에스티 관계자는 “NASH는 현재 뚜렷한 치료제가 없는 상황으로 이번 임상 2상 신청은 NASH 치료제 개발을 위한 중요한 첫걸음”이라며 “DA-1241 임상 2상을 시작으로 DA-1726개발에도 속도를 높여 나가겠다”고 말했다.
4일 동아에스티에 따르면 뉴로보 파마슈티컬스는 최근 ‘DA-1241’을 NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다.
이번 임상은 DA-1241의 효능과 안전성을 확인하기 위해 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식이다.
뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 2024년 하반기 종료할 계획이다.
DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전 혁신 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과가 있었다는 게 회사 측의 설명이다.
NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 전 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우는 3~5%에 달하지만 개발된 치료제는 없다.
동아에스티 관계자는 “NASH는 현재 뚜렷한 치료제가 없는 상황으로 이번 임상 2상 신청은 NASH 치료제 개발을 위한 중요한 첫걸음”이라며 “DA-1241 임상 2상을 시작으로 DA-1726개발에도 속도를 높여 나가겠다”고 말했다.