대웅제약은 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'DWN12088'이 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다.

DWN12088은 세계 최초 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가지고 있다.

DWN12088은 기존 치료제들의 항섬유화 기전과 중복되지 않으므로 기존 치료제와의 병용 투여 시 폐섬유증 치료 상승효과가 기대된다. 미국 식품의약국(FDA)은 2019년 DWN12088을 희귀의약품으로 지정했으며, 지난 6월과 7월에는 임상 2상 승인 및 패스트 트랙 개발 품목으로 지정했다.

지난 9월 대웅제약은 식품의약품안전처에서 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 전체 102명의 환자를 대상으로 한국과 미국에서 동시에 다국가, 다기관 방식으로 진행된다. 대웅제약은 앞서 한국과 호주에서 진행된 다수의 1상 임상시험을 통해 총 162명의 건강한 대상자에게서 DWN12088의 안전성과 약동학적 특성을 확인했다.

특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 어려워 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 현재 시판 중인 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용에 따른 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높다는 게 회사 측의 설명이다.

전승호 대웅제약 대표는 "이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정을 발판 삼아 글로벌 임상 2상에서 혁신 신약 개발 성과를 입증하고, 전 세계적으로 실용화될 수 있도록 개발을 가속화할 것"이라고 말했다.