종근당, ESMO서 바이오 신약 'CKD-702' 1상 결과 발표
2022-09-13 13:42
종근당은 ‘2022 유럽종양학회’ 연례학술대회에서 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 포스터로 발표했다. [사진=종근당]
종근당은 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회’(ESMO) 학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 'CKD-702'의 임상 1상 결과를 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다.
종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양효과를 평가하기 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행했다.
현재 임상 1상의 파트1(투여량 증가)을 종료하고 파트2(투여량 확대)를 진행 중이며, 이번 발표된 데이터는 파트1에 등록된 24명에 대한 예비분석 결과다.
종근당에 따르면 임상 1상 결과 CKD-702의 모든 투여군에서 용량제한독성은 관찰되지 않았다. 임상에서 확인된 발진, 손발톱주위염, 구내염, 오심, 저알부민혈증 및 주입관련반응 등은 대부분 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 및 간세포성장인자 수용체(cMET) 억제제에서 나타나는 이상반응이었다.
CKD-702 투여 시 체내 노출은 10-25㎎/㎏ 용량 범위에서 용량에 비례해 증가했으며, 임상 2상 권장용량은 20㎎/㎏으로 결정됐다.
파트2는 MET 엑손 14 결손(skipping) 변이, MET 유전자 증폭 및 MET 단백질 과발현 등 MET 유전자 변형 환자군에서 CKD-702의 항종양효과를 평가하기 위해 서울대학교병원을 비롯한 국내 9개 기관에서 진행 중이다.
이번 유럽종양학회에서 연구결과를 발표한 서울대학교병원 종양내과 김동완 교수는 “파트1에서 나타난 안전성과 예비반응을 바탕으로 암환자들을 위한 새로운 치료 대안으로서 CKD-702의 가능성을 확인했다”며 “MET 유전자 증폭이나 MET 단백질 과발현이 동반된 환자를 위한 치료제가 아직 없어 CKD-702의 파트2 결과에 대한 기대가 크다”고 밝혔다.
종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양효과를 평가하기 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행했다.
현재 임상 1상의 파트1(투여량 증가)을 종료하고 파트2(투여량 확대)를 진행 중이며, 이번 발표된 데이터는 파트1에 등록된 24명에 대한 예비분석 결과다.
종근당에 따르면 임상 1상 결과 CKD-702의 모든 투여군에서 용량제한독성은 관찰되지 않았다. 임상에서 확인된 발진, 손발톱주위염, 구내염, 오심, 저알부민혈증 및 주입관련반응 등은 대부분 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 및 간세포성장인자 수용체(cMET) 억제제에서 나타나는 이상반응이었다.
CKD-702 투여 시 체내 노출은 10-25㎎/㎏ 용량 범위에서 용량에 비례해 증가했으며, 임상 2상 권장용량은 20㎎/㎏으로 결정됐다.
파트2는 MET 엑손 14 결손(skipping) 변이, MET 유전자 증폭 및 MET 단백질 과발현 등 MET 유전자 변형 환자군에서 CKD-702의 항종양효과를 평가하기 위해 서울대학교병원을 비롯한 국내 9개 기관에서 진행 중이다.
이번 유럽종양학회에서 연구결과를 발표한 서울대학교병원 종양내과 김동완 교수는 “파트1에서 나타난 안전성과 예비반응을 바탕으로 암환자들을 위한 새로운 치료 대안으로서 CKD-702의 가능성을 확인했다”며 “MET 유전자 증폭이나 MET 단백질 과발현이 동반된 환자를 위한 치료제가 아직 없어 CKD-702의 파트2 결과에 대한 기대가 크다”고 밝혔다.