식약처, '국산 1호' SK바사 백신 국가출하승인···61만회분
2022-08-26 19:42
국산 1호 백신 스카이코비원멀티주가 포장돼 박스에 쌓여 있다. [사진=연합뉴스]
식품의약품안전처는 26일 SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 ‘스카이코비원멀티주’ 61만회분에 대해 국가출하승인했다고 밝혔다.
국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.
스카이코비원은 코로나19 바이러스 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 후 체내에 주입하여 항체를 생성하도록 유도하는 백신이다.
식약처 관계자는 “안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반을 두고 철저하게 국가출하승인을 진행했다”고 설명했다.
이번에 출하되는 백신은 총 61만회분이다.