대웅제약, 위식도역류질환약 '펙수클루정' 아세안 3개국 허가 신청
2022-03-28 10:59
[사진=대웅제약]
대웅제약은 필리핀, 인도네시아, 태국 등 아세안 3개국에 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명 펙수프라잔)의 품목허가를 신청했다고 28일 밝혔다.
대웅제약은 “현지에서 국가별로 요구하는 자료 등을 구비해 지난달부터 이달 중순까지 3개 국가에 순차적으로 품목허가 신청서를 제출했다”고 설명했다.
펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약으로, 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 차단하는 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB)' 계열 의약품이다.
기존에 널리 쓰인 '양성자 펌프 억제제(PPI)' 계열 약물과 비교해 약효 발현이 빠르고, 야간 속쓰림 증상을 개선하는 효과가 크다고 대웅제약은 설명했다.
전승호 대웅제약 대표는 “올해 펙수클루정 국내 출시와 아세안 지역 핵심 시장인 3개국 허가 제출을 시작으로 본격적인 해외시장 공략에 속도를 낼 예정”이라고 말했다.
대웅제약은 “현지에서 국가별로 요구하는 자료 등을 구비해 지난달부터 이달 중순까지 3개 국가에 순차적으로 품목허가 신청서를 제출했다”고 설명했다.
펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약으로, 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 차단하는 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB)' 계열 의약품이다.
기존에 널리 쓰인 '양성자 펌프 억제제(PPI)' 계열 약물과 비교해 약효 발현이 빠르고, 야간 속쓰림 증상을 개선하는 효과가 크다고 대웅제약은 설명했다.
전승호 대웅제약 대표는 “올해 펙수클루정 국내 출시와 아세안 지역 핵심 시장인 3개국 허가 제출을 시작으로 본격적인 해외시장 공략에 속도를 낼 예정”이라고 말했다.
앞서 지난해 12월 대웅제약은 식품의약품안전처에서 펙수클루정에 대해 허가를 취득했으며, 올해 상반기 내 국내 출시를 목표로 하고 있다.