[코로나19] 바이오코아, 진단키트 美 FDA 승인
2020-05-22 15:10
바이오코아 코로나19 진단키트 이미지. [사진=바이오코아 제공]
분자진단 기업 바이오코아는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 22일 밝혔다. 오상헬스케어와 씨젠, 에스디바이오센서 등에 이어 국내 업체로서는 7번째 긴급사용 승인이다.
바이오코아는 미국 FDA 승인에 앞서 국내 식품의약품안전처에서도 긴급사용승인과 수출용 허가를 획득한 바 있다.
바이오코아는 현재 국내는 물론 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 사우디, 가나 등 전 세계 20여 개국에 수출을 진행하고 있다. 미국 FDA 긴급사용승인을 계기로 미국 수출이 늘어날 것으로 기대하고 있다.
이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트다.