미국 FDA, 올해 말까지 아이코스 판매승인 결정
2019-04-22 17:03
미국 식품의약국(FDA) 담배 제품 센터의 맷 홀만(Dr. Matt Holman) 원장은 최근 열린 미국 담배판매협회(TMA) 컨퍼런스에서, 아이코스 등 제조사들이 제출한 여러 담배 제품의 ‘사전 판매 신청서(PMTA)’에 대한 결정을 올해 말까지 내놓겠다고 밝혔다.
미국 투자은행 파이퍼 제퍼리(Piper Jaffray)는 이번 FDA 발표를 두고 지금까지 진전이 없었던 미국 내 아이코스의 판매 승인 결정이 본격적으로 가시화되고 있다며, 승인이 나면 빠르게 제품이 출시될 것으로 예상했다.
필립모리스 USA를 자회사로 갖고 있는 알트리아 그룹은 미국 내 아이코스 판매에 대한 독점권을 가지고 있고, 아이코스 제조사인 필립모리스 인터내셔널(PMI)에 로열티를 지급하게 된다.
이번 발표에서는 아이코스가 미국에서 합법적으로 판매될 수 있는지 여부를 결정하는 PMTA에 대한 내용은 다뤄졌지만, PMTA의 연장선 상인 ‘위험 저감 담배 제품(MRTP)’에 대한 언급은 없었다.
일반적으로 ‘일반담배보다 덜 해롭다’는 광고를 하기 위해서는 FDA로부터 MRTP 심의를 받아야 한다. PMI는 아이코스를 위험 저감 담배 제품으로 승인 받기 위해 이미 미국 FDA에 광범위한 연구자료를 제출한 상태다.
미국 투자은행 파이퍼 제퍼리(Piper Jaffray)는 이번 FDA 발표를 두고 지금까지 진전이 없었던 미국 내 아이코스의 판매 승인 결정이 본격적으로 가시화되고 있다며, 승인이 나면 빠르게 제품이 출시될 것으로 예상했다.
필립모리스 USA를 자회사로 갖고 있는 알트리아 그룹은 미국 내 아이코스 판매에 대한 독점권을 가지고 있고, 아이코스 제조사인 필립모리스 인터내셔널(PMI)에 로열티를 지급하게 된다.
이번 발표에서는 아이코스가 미국에서 합법적으로 판매될 수 있는지 여부를 결정하는 PMTA에 대한 내용은 다뤄졌지만, PMTA의 연장선 상인 ‘위험 저감 담배 제품(MRTP)’에 대한 언급은 없었다.
일반적으로 ‘일반담배보다 덜 해롭다’는 광고를 하기 위해서는 FDA로부터 MRTP 심의를 받아야 한다. PMI는 아이코스를 위험 저감 담배 제품으로 승인 받기 위해 이미 미국 FDA에 광범위한 연구자료를 제출한 상태다.