메디포스트, 미숙아 폐질환 줄기세포치료제 ‘뉴모스템’ 미국 임상 완료
2019-01-08 15:26
안전성 및 탐색적 유효성 확인…미국 FDA와 후기 임상시험 진행 논의키로
[사진=메디포스트]
메디포스트는 미숙아 기관지폐이형성증 줄기세포치료제 ‘뉴모스템’ 미국 1/2상 임상시험이 종료됐다고 8일 밝혔다.
뉴모스템은 동종 제대혈(탯줄 내 혈액) 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 치료제다. 기관지폐이형성증 예방과 치료를 목적으로 한다.
메디포스트는 뉴모스템을 저용량과 고용량으로 나눠 총 12명 환자에게 기도 내 삽관을 통해 1회 투여했다. 이후 20개월까지 추적관찰을 통해 용량별 안전성을 확인했다.
기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받았던 미숙아 환자에서 발생하는 만성 폐질환으로 미숙아 사망 주요 원인 중 하나다. 지금까지 뚜렷한 치료제가 없다.
메디포스트 관계자는 “이번 미국 임상시험 결과를 국제 논문과 학술세미나 등을 통해 발표할 계획”이라며 “통계적 유효성을 확보하기 위한 후기 임상시험 진행에 대해 미국 FDA(식품의약국)와 논의할 것”이라고 말했다.