삼성바이오에피스 항암 복제약 유럽 허가
2017-11-21 03:00
삼성바이오에피스가 개발한 첫 번째 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘온트루잔트’가 유럽에서 판매 허가를 획득했다. 이번 허가로 삼성의 유럽 진출 바이오약은 총 4개로 늘었다.
20일 삼성바이오에피스는 온트루잔트가 지난 17일(현지시간) 유럽연합 집행위원회에서 최종 판매 허가를 받았다고 밝혔다.
온트루잔트는 스위스 제약사 로슈의 ‘허셉틴’을 복제한 바이오약이다. 초기·전이성 유방암과 전이성 위암 치료에 쓰이는 허셉틴은 지난해 전 세계에서 7조8000억원어치가 팔린 세계 판매 8위 바이오의약품이다.
삼성바이오에피스의 첫 항암 항체치료제인 온트루잔트는 앞서 이달 초 ‘삼페넷’이라는 제품명으로 식품의약품안전처 시판 허가를 받았다.
이번 허가로 유럽에서 허가된 삼성 제품은 총 4개로 늘었다. 삼성바이오에피스는 현재 암젠의 ‘엔브렐’을 복제한 ‘베네팔리’(한국 제품명 브렌시스)와 존슨앤드존슨 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 ‘플릭사비’(렌플렉시스)를 유럽 현지에서 판매하고 있다. 지난 8월엔 애브비가 개발한 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘임랄디’(하드리마)가 현지 허가를 받았다.