식약처, 인공혈관·인공관절도 추적관리
2015-04-03 21:47
[아주경제 DB]
아주경제 조현미 기자 = 식품의약품안전처는 인체이식 의료기기에 대한 관리 강화를 위해 중심순환계 인공혈관, 특수 재질 인공 엉덩이관절 등 24개 품목을 추적관리 대상 포함하는 추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정을 3일 개정했다고 밝혔다.
이번 개정으로 추적관리 대상 의료기기가 기존 28개에서 52개로 늘어난다.
추적관리 대상 의료기기 제도는 위해 발생 시 신속한 조처를 하기 위해 2003년 의료기기법을 제정하면서 도입됐다.
또 의료기관은 해당 의료기기를 사용하는 환자에 대한 추적이 가능하도록 관련 기록을 관리해야 한다.