[속보] 식약처, 코오롱 ‘인보사’ 허가 취소
2019-05-28 10:38
코오롱생명과학 자료 허위…형사고발 조치
식품의약품안전처[사진=송종호 기자]
식품의약품안전처는 28일 코오롱생명과학이 내놓은 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)’의 허가를 취소한다고 밝혔다.
또 코오롱생명과학이 제출했던 자료가 허위가 밝혀짐에 따라 형사고발한다.
이날 식약처는 코오롱생명과학이 제출한 자료, 식약처 자체 시험검사, 현지실사 결과 등을 종합해 조사 결과를 발표했다.
앞서 인보사는 주성분 2개 중 하나가 허가 신고당시 제출한 서류에 기재된 세포와 다른 것으로 밝혀지며 논란이 됐다.
식약처는 지난 19일 미국 현지에 조사단을 보내 코오롱티슈진을 조사했다. 코오롱 티슈진은 코오롱생명과학의 자회사로 인보사를 개발했다.