美FDA "모더나 백신 효과적"...이르면 18일 최종 승인

미국 식품의약국(FDA)이 15일(현지시간) 미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신이 효과적이라며 긴급사용 승인에 적합하다는 검토 결과를 내놨다. 

로이터 등 주요 외신에 따르면 FDA는 이날 "코로나19 백신 긴급사용 승인과 관련해 (모더나 백신의 임상시험 자료가) FDA 지침이 명시한 권장 사항에 부합한다"는 내용의 보고서를 공개했다. 또 여기에는 모더나 백신이 코로나19 예방에 매우 효과적이고 18세 이상 성인에게 투여했을 때 특별한 안전 우려는 없는 것으로 확인됐다는 내용도 담겼다. 54쪽짜리 이 보고서는 FDA 핵심 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC) 회의를 준비하는 과정에서 작성됐다.
 

[사진=AFP·연합뉴스]

사전 공개된 보고서에서 긍정적인 평가가 나오면서 모더나 백신의 긴급사용 승인에 대한 기대감이 커졌다. 17일 회의에서 FDA 자문위가 모더나 백신의 긴급사용 승인을 권고하면, 18일 FDA가 최종 승인할 것이라는 전망이 나온다. 이 경우 미국이 모더나 백신의 사용을 승인한 첫 번째 국가가 될 수 있다.

모더나 백신은 3만명을 대상으로 한 임상시험에서 평균 94.1%의 예방효과가 나타났다. 연령대별로 18∼65세는 95.6%, 65세 이상은 86.4%의 예방효과를 보였다. 뉴욕타임스(NYT)는 모더나 백신이 화이자-바이오엔테크 백신(95%)과 비슷한 임상 결과가 나왔고, 메신저 리보핵산(mRNA)이라는 동일한 기술에 기반했다는 사실을 감안하면 이번 주 내에 FDA의 최종 승인이 나올 것이라고 예상했다.

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미국 보건당국은 모더나 백신의 긴급 사용 승인이 나면 곧바로 접종을 시작한다는 계획이다. 예상 시나리오대로 절차가 진행되면 이미 접종이 시작된 화이자 백신과 함께 최악으로 치닫고 있는 미국의 코로나19 상황에 희망이 될 것으로 전망된다. 화이자 백신은 지난 13일 FDA와 미국 질병통제예방센터(CDC)의 심사 절차를 완료하고 긴급사용 최종 승인을 받아 지난 14일 첫 접종이 이뤄졌다.

모더나 백신이 최종 승인을 받으면 미국 정부는 화이자 백신을 포함해 총 4000만회분의 코로나19 백신을 이달 안에 접종할 수 있게 된다. 이들 백신 모두 2회 접종해야 정상적 면역력이 생기기 때문에 이는 2000만명이 접종할 수 있는 물량이다.

앞서 도널드 트럼프 미국 행정부에서 코로나19 백신 개발을 총괄하는 '초고속 작전' 팀의 몬세프 슬라위 최고책임자는 "내년 3월 말까지는 1억명이 백신 접종을 마치고 면역력을 갖도록 하겠다"며 "내년 5~6월쯤에는 미국이 '집단면역' 수준에 도달하길 희망한다"고 기대했다.