의료기기법 위반한 보청기 업체 적발

2010-08-10 11:17

완제품 시험검사, 품질 관리 등 미 실시

(아주경제 강규혁 기자) 의료기기법을 위반한 보청기 제조 및 수입 업체가 적발됐다.

식품의약품안전청은‘07~’09년도 제조·수입 실적이 있는 49개 업체에 대한 품질관리실태 조사 결과를 기반으로 25개 업체(제조 15, 수입 10)를 집중 점검한 결과, 4개 제조3, 수입1) 업체를 적발해 행정처분 조치했다고 밝혔다.

이들 업체는 △제품 출고 시 완제품 시험검사 미 실시 △ 성능검사장비 미 교정 △품질관리 정기심사 미 실시 등이 문제가 돼 각각 제조업무정지 1개월과 제조정지 1개월 처분, 수입정지 3개월의 행정처분을 받게 됐다.

한편 지난해 국내 보청기 생산·수입 실적 결과 국내 생산제품은 총 283억 원으로 40억 원을 기록한 수입 제품에 비해 7배 이상 많은 것으로 나타났다.